La FDA Cambia de Opinión: La Terapia Hormonal ya No es el "Enemigo" que Pensábamos
- Carlos Godino Conte
- 19 nov
- 4 Min. de lectura
Un cambio histórico que libera a millones de mujeres del miedo
Después de más de 20 años asustando a pacientes y médicos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) acaba de hacer un anuncio que revoluciona la medicina de la menopausia: elimina las advertencias de "recuadro negro" de la terapia hormonal.
Sí, así es. Ese símbolo aterrador que aparecía en los medicamentos para la menopausia, advirtiéndote sobre cáncer de mama, problemas del corazón y demencia, desaparece. ¿Qué significa? Que la ciencia evolucionó, y por fin nos atrevemos a reconocerlo.
¿Qué sucedió? Una historia de miedo injustificado
Imaginemos 2002. La revista JAMA publica resultados de un gran estudio llamado "Women's Health Initiative". Titular: "¡La terapia hormonal causa cáncer y problemas cardíacos!"
Lo que sucedió después fue casi una histeria colectiva. Las mujeres dejaron de tomar hormonas. Los médicos dejamos de prescribirlas. Las farmacias redujeron sus existencias. Una "máquina de miedo" se puso en marcha.
Pero aquí está el problema: El estudio reclutaba mujeres de 63 años promedio. Es decir, muchas estaban una década o más después de su menopausia. Es como hacer un estudio sobre la salud reproductiva con mujeres posmenopáusicas. Los resultados no se aplican a la población donde las cosas suceden realmente.
Los números hablan por sí solos:
En 1999, el 27% de las mujeres posmenopáusicas tomaban terapia hormonal
En 2020, apenas el 4.7% la utilizaba
Una caída del 82% en dos décadas
¿Y las consecuencias? Millones de mujeres sufriendo sofocos severos, noches sin dormir, y síntomas vaginales que arruinaban su calidad de vida. Todo porque una advertencia les hacía creer que se estaban jugando su salud.
La verdad que la ciencia finalmente reconoce
Cuando los investigadores miraron más de cerca los datos del estudio original, descubrieron algo fascinante:
En mujeres de 50-59 años (aquellas que realmente comienzan la terapia hormonal), los resultados eran OPUESTOS:
✓ 11 menos infartos por cada 10,000 mujeres-año
✓ 11 menos eventos cardíacos por cada 10,000 mujeres-año
✓ 12 menos muertes por cada 10,000 mujeres-año
¿Demencia? El estudio original solo incluyó a mujeres de 65-79 años. Cuando la terapia hormonal se inicia en los primeros años de la menopausia, reduce el riesgo de Alzheimer en un 35%.
En lugar del coco que nos dijeron que era, resulta que la terapia hormonal ofrece:
Beneficio | Reducción |
Enfermedad cardiovascular | 32-50% |
Mortalidad por todas las causas | 30-39% |
Fracturas óseas | 50-60% |
Fracturas de cadera | 29-34% |
Alzheimer | 35% |
Diabetes tipo 2 | Beneficio demostrado |
Cáncer de colon | Beneficio demostrado |
Entonces, ¿deberían todas las mujeres menopaúsicas tomar hormonas?
No. La medicina no funciona así.
Pero ahora podemos tomar decisiones sin el fantasma del recuadro negro asustándonos.
La ventana de oportunidad existe, y es importante conocerla:
La terapia hormonal funciona mejor cuando:
Tienes menos de 60 años
O estás dentro de los 10 años desde tu última menstruación
No tienes contraindicaciones (como cáncer de mama activo)
Sigue sin ser recomendada si:
Tienes cáncer de mama activo o historia de cáncer de mama
Has tenido trombos (coágulos) sanguíneos
Tienes enfermedad hepática
Sufres sangrado vaginal sin diagnosticar
El punto fundamental: individualización
Lo que es maravilloso de este cambio es que ahora podemos hablar. Mujer y médico, juntos. Sin la sombra de una advertencia de recuadro negro que asusta a ambos antes de empezar la conversación.
¿Tus sofocos son ligeros? Quizás no la necesites. Té despiertas 5 veces por noche empapada en sudor? Hablemos de opciones. ¿Tienes síntomas vaginales que afectan tu vida sexual? La terapia hormonal vaginal de baja dosis ofrece alivio sin prácticamente absorción sistémica. ¿Te preocupan tus huesos porque tu madre tuvo osteoporosis? La terapia hormonal ofrece prevención mientras controlas síntomas.
Lo nuevo que llega
La FDA no solo eliminó advertencias. También aprobó nuevas opciones:
Primera vez en 30 años: El genérico de Premarin®. Precio más bajo. Misma efectividad.
Nuevas opciones no hormonales: Medicamentos como fezolinetant y elinzanetant que alivian sofocos sin ser hormonas. Perfectas para quien realmente no puede o no quiere hormonas.
Mi perspectiva como ginecólogo
En mis 20+ años de práctica, he visto los ciclos de la medicina. Recuerdo prescribir terapia hormonal con confianza. Luego vinieron los años de culpa cuando aparecía ese recuadro negro. Ahora, finalmente, podemos volver a lo que la medicina se supone que es: evidencia basada en datos actuales y decisiones compartidas con nuestras pacientes.
Es muy satisfactorio para mi que las mujeres que hoy tienen síntomas y llevan un largo tiempo sufriendo —porque sus médicos les dijimos "las hormonas son riesgosas"— finalmente pueden saber que hay una alternativa.
Y las que vienen ahora, en los próximos años, no necesitarán esperar ni temer. Podremos conversar abiertamente sobre sus opciones.
El mensaje final
La FDA no está diciendo que todas las mujeres necesiten terapia hormonal.
Lo que está diciendo es: "Las mujeres y sus médicos merecen tomar decisiones basadas en evidencia actual, no en miedo del 2002."
Si eres una mujer en la menopausia:
¿Te sientes mal? No tienes que seguir sintiéndote así.
¿Tienes dudas? Pregunta. La ciencia ha avanzado.
¿Quieres considerar opciones? Hablemos sin recuadros negros de por medio.
Y si eres profesional de la salud: bienvenido de vuelta a la medicina personalizada. La terapia hormonal menopáusica acaba de ser restaurada a su lugar: una herramienta valiosa en nuestro arsenal terapéutico, cuando está bien indicada.
Post escrito por Carlos Godino Conte, especialista en Obstetricia y Ginecología
Basado en la información oficial de la FDA (noviembre 2025) y revisión de evidencia científica actual
Descargo: Este contenido es informativo. Consulta siempre con tu médico antes de tomar decisiones sobre tratamiento hormonal.
Para saber más
Panel de expertos de la FDA sobre menopausia (Julio 2025)
Declaración de posición de la Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS 2022)
Análisis del estudio Women's Health Initiative para mujeres de 50-59 años
Aprobación de nuevas opciones terapéuticas (octubre-noviembre 2025)
Comentarios